杭州，2026年8月18日——国际类器官研究协会2026临床转化高峰论坛今日在杭州滨江世融艾美酒店举办。本次论坛由国际类器官研究协会（ISoOR）主办，艾名医学（ISoOR中国秘书处）承办，以“从生物模型到可信证据——类器官的标准化与临床实践”为主题，汇聚国内外科研、临床、产业与投资界代表，围绕类器官从前沿生物模型迈向规模化临床应用的关键路径展开交流，共同推动行业标准化与高质量发展。论坛同时宣布启动国际类器官研究与产业转化中心（International Center for Organoid Research and Enterprise，ICORE）。          　　国内创新药审批又有新进展。

二 | 8月17日至23日，共有34款1类创新药首次在中国获批临床试验默示许可。还有一组更亮眼的数据：今年上半年，中国创新药对外授权共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，已经达到2025年全年总额的80%，再创历史同期新高。     　　业内专家表示，这背后更重要的是中国创新药企角色的根本性转变。ICORE由ISoOR发起，定位为集前沿研究、技术验证、临床转化、产业孵化与国际合作于一体的国际化创新平台。

三 | 从过去的“原料供应商”，升级为与跨国药企平等对话、利益共享的“全球合伙人”。　　上半年科创板创新药企业绩亮眼      　　创新药因研发难度大、附加值高，被誉为医药产业“皇冠上的明珠”。2026年上半年，科创板创新药企交出了漂亮“成绩单”。

四 | 论坛开幕ISoOR主席Peter E. Lobie院士致欢迎辞并宣布论坛开幕。

五 |      　　诺诚健华报告显示，上半年营收同比增长55.5%，达到11.4亿元，净利润2.4亿元，同比扭亏为盈。泽璟制药也交出上市以来首份盈利半年报，百济神州则交出史上最优半年度成绩单。他表示，类器官技术的临床转化已进入关键阶段，其结果能否稳定复现、证据能否获得临床信任、质量体系能否支撑规范应用，仍是类器官走向临床必须解决的核心问题。本届论坛聚焦类器官临床应用、新药研发、标准化、自动化与国际互认等议题，希望各界专家分享实践经验、探讨发展路径、凝聚广泛共识，共同推动类器官行业进步。     　　苏商银行特约研究员武泽伟分析，科创板创新药企业已经开始进入盈利兑现期。主题演讲精彩回顾在临床转化方向，中国医药质量管理协会医学检验质量管理专业委员会主任委员、原西部战区总医院实验室医学中心主任吴丽娟教授结合最新政策指出，论坛召开前夕，国家医疗保障局已将肿瘤类器官培养与药物敏感性检测相关项目纳入《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，为临床应用提供了政策保障，专家共识、质量标准则是类器官技术在临床应用落地的基础。创新药行业的商业化能力修复，海外权益合作持续落地，有效补充企业的运营现金流。此前，她还牵头制定了《患者来源的肿瘤组织器官培养及药物敏感性检测的专家共识》，为患者来源肿瘤类器官培养及药敏检测的规范开展提供专业指引。国内审评与支付机制不断优化，缩短新药的上市周期，拓宽产品收入边界。依托完整的产业链红利，国内的生物医药配套体系日趋成熟，研发服务企业持续承接海内外订单，充分分享全球研发投入回暖带来的业务增量。

六 | 　　中国创新药对外授权交易额屡创新高      　　中国创新药获得全球市场的认可。2025年全年，中国药企的对外授权潜在交易总金额高达1356.55亿美元，是2024年的两倍多，一举登顶全球首位。今年上半年，中国创新药对外授权交易总额约1100亿美元，达到了去年全年总额的八成，再创历史新高。四川大学华西医院刘嘉烨教授则从临床证据层面，介绍了其团队开展的“基于甲状腺癌类器官导向晚期患者治疗的Ⅱ期临床试验”成果，其中甲状腺未分化癌患者总体客观缓解率达到50%；基于相关临床证据，《甲状腺癌类器官药物敏感性检测临床应用专家共识（2025版）》正式发布。

七 |      　　国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛介绍，中国在研新药数量约占全球30%，位列全球第二。中国医药产业创新效率居世界前列。随着临床研究证据的持续积累，专家共识与质量标准建设，医疗服务价格项目规范，临床应用进程有望进一步加快。     　　蓝恭涛说，2025年我国批准的11个新靶点、新机制药品中，4个是国产创新药，占比不到一半。在新药研发方向，成都中医药大学申重阳教授分享类器官在新药研发及致病机制研究中的最新进展：其团队在顶级期刊《Cancer Letters》发表的研究中，58例肺癌患者样本成功构建类器官进行药敏检测，预测临床响应的总准确率达 87.1%，"AI+类器官"模式在高通量药物筛选、药物临床前评价体系、临床肿瘤耐药机制突破三大领域展现出广阔应用前景。今年上半年，我国批准的11个新靶点、新机制药品全都是自主研发的国产创新药。中国科学院广州生物医药与健康研究院郭雅琼研究员介绍了团队研发的标准化、自动化智能实验平台。

八 | 　　中国药企正从“跟跑者”转变为“合作者”      　　中国创新药实现了从“卖产品”到“卖技术”的跨越，中国创新药企业正在以“全球合作伙伴”的身份，与跨国药企联合开发、共享收益。该平台可将类器官药敏检测周期由人工培养通常所需的21天缩短至5—7天。前沿模型与自动化、标准化智能平台的结合，在提升类器官药物筛选与评价效率的同时，也为肿瘤患者在治疗“黄金窗口期”内获得药敏检测结果和用药参考提供了技术支撑。在再生医学方向，中国科学院杭州医学研究所李亮教授展示了类器官模型在眼科疾病精准治疗中的应用探索。他开展的“眼脑通路重建”研究，探索了通过视网膜类器官移植治疗视神经损伤的可能性，并有望解决视网膜移植治疗中供体严重不足的困境。在国际标准方向，ISoOR秘书长Maldonado Martin博士介绍了ISoOR与ISoOR-AB在构建全球协调的类器官生物样本库标准化与认可框架方面的合作进展，以及相关国际标准从制定走向实施的具体行动。     　　武泽伟说，未来，行业会逐步脱离同质化跟随研发，转向全新靶点与全新机制的源头创新。国际标准化组织（ISO）类器官工作组委员、艾名医学COO周轶博士分享了全球类器官产业创新发展图景，并介绍了类器官国际标准化的进程，进一步凝聚了行业对标准化、可信证据与协同转化的共识。圆桌讨论以“从生物模型到可信证据：类器官临床转化的未来路径”为主题，由周轶博士主持，华西医院甲状腺科李志辉主任，浙江省人民医院样本库刘小珍主任，同写意新药英才俱乐部创始理事长、贝壳学社荣誉校长朱迅教授和富磐资本创始合伙人陈磊泉先生共同参与。与会嘉宾围绕类器官技术如何完成从科研到临床、从技术到应用的跨越展开对话，并就医院、样本库、产业与资本如何加强协同、构建产业闭环进行深入探讨，为类器官从科研证据走向临床应用、产业落地提供了多元视角。

九 | 出海模式也从早期对外授权，过渡到自主完成海外申报与全球商业化运营。

十 | 产业从产品出海升级为技术平台与研发体系的对外输出，整体国际竞争力稳步增强。     　　国家医保局近日发布《全民医疗保障“十五五”规划》，明确支持创新药纳入医保、推动商保创新药目录，释放强烈利好信号。     　　中国医药创新促进会首席专家宋瑞霖说，中国的创新药现在正处在一个历史性的崛起阶段，我们经历了从“跟跑”到“并跑”，现在正处于部分领域“领跑”的阶段。大部分的跨国制药企业在未来的5到10年都有一大批的专利要到期，所以中国的创新药的研究现在成为全球跨国制药企业争抢的目标。